Informations diverses

1. L’ANSM modifie les modalités du déremboursement du Zovirax comprimé

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé par un communiqué de presse daté du 15 octobre 2022 que le déremboursement de la spécialité Zovirax Comprimés est reporté d’une année, à la fin du mois de février 2023. Le communiqué précise que cette décision prend « en compte les difficultés d’approvisionnement de la spécialité Zovirax Comprimés au niveau mondial, en raison d’une pénurie de médicaments à l’origine des difficultés d’approvisionnement au niveau européen ».

L’ANSM rappelle que Zovirax Comprimés est « un médicament de l’indication cicatrisation des plaies et de l’herpès labial ». Il s’agit d’un traitement contre les symptômes de l’herpès labial ou « boutons de fièvre », plus connu sous l’appellation d’« herpès simplex ».

Elle rappelle également que « la prise de Zovirax comprimés ne modifie pas le traitement des autres manifestations cutanées liées au virus herpès simplex », par exemple :

• candidose cutanée ;
• érythème fessier du nourrisson ;
• rougeole ;
• brûlures du premier degré.

2. Les pharmaciens peuvent prescrire Zovirax comprimés

Par ailleurs, les pharmaciens sont autorisés à prescrire Zovirax Comprimés pour la cicatrisation des plaies et la prévention des récidives d’herpès labial dans le cadre de la dispensation de médicaments inscrits sur la liste I à partir du 1er janvier 2023. La délivrance de Zovirax Comprimés est strictement limitée à la cicatrisation des plaies et aux soins des lésions de l’herpès labial.

L’ANSM précise que « les pharmaciens sont autorisés à prescrire Zovirax Comprimés pour la prévention des récidives d’herpès labial, à raison d’une fois par jour » et que « la délivrance de Zovirax Comprimés est strictement limitée à la cicatrisation des plaies et aux soins des lésions de l’herpès labial ».

Ces dispositions s’appliquent à tous les établissements pharmaceutiques de pharmacie, quelle que soit leur taille ou leur localisation géographique et quelle que soit la forme galénique du médicament prescrit.

La prescription doit être renouvelée tous les ans dans ce cadre.

D’autre part, la délivrance de Zovirax Comprimés ne peut être effectuée « en dehors de la pharmacie d’officine de détail » sous réserve de justifier d’un motif médical. Cette disposition s’applique à tous les établissements pharmaceutiques de pharmacie, quelle que soit leur taille ou leur localisation géographique et quelle que soit la forme galénique du médicament prescrit.

3. Zovirax comprimés est à nouveau disponible

La spécialité Zovirax Comprimés est à nouveau disponible, sous forme de comprimés pelliculés dosés à 200 mg et à 400 mg. Les conditionnements des deux formes sont identiques.

A compter du 15 octobre 2022, les pharmaciens sont autorisés à délivrer ces médicaments à la seule prescription d’un médecin, d’un dentiste ou d’un vétérinaire.

4. Un site web consacré à la cicatrisation des plaies et à l’herpès

Afin de faciliter la prescription et la délivrance du Zovirax comprimés, l’ANSM a créé un site internet dédié « Zovirax Comprimés : un médicament, une plaie ». Ce site internet est conçu comme une aide à la prescription et à la délivrance, ainsi qu’un espace de conseils en ligne avec des réponses aux questions sur la cicatrisation des plaies et l’herpès.

Il est disponible en français, anglais, italien et espagnol.

Pour faciliter la prescription, le site internet contient un formulaire de prescription du Zovirax comprimés par un médecin généraliste et un formulaire de délivrance de Zovirax Comprimés par un pharmacien en format « PDF ».

Le site internet peut être consulté à l’adresse suivante :

www.zovirax-herpes-simplex.fr

5. Des recommandations pour l’utilisation de Zovirax Comprimés

Les pharmaciens peuvent délivrer Zovirax Comprimés pour la cicatrisation des plaies et la prévention des récidives d’herpès labial pour une durée limitée dans le temps jusqu’à fin février 2023.

L’ANSM précise que « cette autorisation temporaire d’utilisation (ATU) est valable pour une durée de six mois et prend fin le 31 décembre 2023 ».

Dans le cadre de cette AMM, « les pharmaciens sont autorisés à prescrire » Zovirax Comprimés « pour la cicatrisation des plaies et pour le traitement des lésions d’herpès labial, y compris celles dues à l’herpès génital, chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans ».

« Le médicament Zovirax Comprimés est disponible dans les pharmacies d’officine de détail en France métropolitaine », précise l’ANSM.

6. Zovirax comprimé : l’ANSM met à jour la liste des effets indésirables

L’ANSM a mis à jour le site internet de l’Agence européenne du médicament (EMA) afin de répertorier les effets indésirables graves et les décès liés à Zovirax comprimés et au vaccin contre l’herpès HSV-2.

Prix des médicaments génériques

Sont listés ici, les médicaments dont le prix est négocié avec les laboratoires pharmaceutiques et qui peuvent être trouvés à des prix plus bas que ceux de la pharmacie de base. Les prix des génériques sont moins chers que ceux des originaux. En cliquant sur la vignette, vous pourrez accéder aux prix des médicaments avec le code de l'autorisation de mise sur le marché (AMM). Les prix sont exprimés en Euros (EUR) et peuvent varier selon le mode de livraison. Pour les médicaments ayant une AMM en pharmacie hospitalière, le prix est celui de la pharmacie de garde. Pour les médicaments non remboursés par la Sécurité Sociale, la différence entre le prix du médicament de base et le prix du médicament générique est prise en charge par les mutuelles.

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